第三，對外援助資源。

在公司冷藏運輸配送有效區(qū)域內(nèi)，有條件的，與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《藥品運輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》，保證中途車輛故障后的藥品質(zhì)量。筆者認為，《藥品運輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》至少包括以下六點：

如果冰箱制冷機組出現(xiàn)故障，對方可以儲存和存放。移動冰箱時，請打開冷藏車的制冷系統(tǒng)，將車內(nèi)的溫度調(diào)節(jié)到規(guī)定的溫度后再裝載

冷藏車發(fā)生故障時，對方應(yīng)立即安排冷藏車到故障場所尋求幫助。救援車在運輸途中，首先啟動冷藏車的制冷系統(tǒng)，將車內(nèi)的溫度調(diào)節(jié)到規(guī)定的溫度后再裝載

冷鏈藥品在貯藏運輸過程中，應(yīng)及時監(jiān)測溫濕度的變化，做好記錄準備

緊急救援設(shè)備故障排除后，應(yīng)根據(jù)冷藏車和冷藏庫的使用情況，救援人員應(yīng)給予救援人員一定的經(jīng)濟補償

確定雙方的聯(lián)系方式和聯(lián)系方式。如有變更，應(yīng)立即通知對方

甲、乙雙方更換蓋公司公章的冷凍庫和冷藏車的檢查報告書的復(fù)印件，作為本協(xié)議的必要附件。

筆者提醒大家，在簽訂《藥品運輸應(yīng)急救援互助協(xié)議》之前，要注意審查對方的藥品運輸質(zhì)量保證能力，而不是流于形式。

第四，應(yīng)急措施。

在存儲過程中要注意以下三點：

冰箱應(yīng)配備警報系統(tǒng)，同時確定手機信息警報人員。冰箱溫度超過預(yù)設(shè)范圍時，系統(tǒng)應(yīng)立即報警，負責(zé)人收到手機信息報警后，應(yīng)立即趕到現(xiàn)場

停電時，冷凍庫溫度達到警戒線時，立即啟動備用發(fā)電機組，暫停冷凍鏈藥品配送，盡量不打開冷凍庫，避免外部熱氣。供電恢復(fù)后，保管員應(yīng)檢查運行是否良好，并做好記錄。主機應(yīng)恢復(fù)正常運行，關(guān)閉發(fā)電機組，記錄切換時間和使用情況

一個冰箱發(fā)生故障時，切換到另一個冰箱，確保冰箱的正常運轉(zhuǎn)。

在冷鏈運輸中，要注意以下五點：

冷藏車在運輸中因設(shè)備故障無法制冷時，應(yīng)立即修理車輛，密切監(jiān)測車輛溫度。其中，如果能在驗證的有效時間內(nèi)修復(fù)，則無需采取其他措施。如果在核實的有效存儲時間內(nèi)無法保證修復(fù)，應(yīng)在《藥品運輸緊急救援互助協(xié)議》中尋求當(dāng)?shù)仄髽I(yè)的幫助

冷藏、冷凍藥品在運輸過程中，遇到天氣異常、堵塞等突發(fā)事件，會影響藥品質(zhì)量。運輸人員應(yīng)隨時檢查藥品的儲存溫度，及時聯(lián)系客戶，做好延期交付的準備。從包裝到將孵化器交付給客戶的最長時間不得超過驗證的有效時間(最大運輸時間限制)；

冷藏車在運輸過程中因交通事故無法繼續(xù)運輸時，應(yīng)立即向藥品運輸緊急救援互助協(xié)議地區(qū)企業(yè)尋求幫助，確保冷藏藥品在規(guī)定的貯藏條件下及時交付給客戶

發(fā)生影響藥品質(zhì)量安全的事故時，立即聯(lián)系公司應(yīng)急組，取得相應(yīng)的對策，積極有效地控制事態(tài)的發(fā)展，防止影響藥品質(zhì)量事故的發(fā)生

運輸車輛為封閉式卡車，保溫箱中儲存的冷鏈藥品的儲存時間控制在驗證的有效保溫時間內(nèi)。

在里提醒大家：

超出預(yù)設(shè)溫度范圍的冷鏈藥品，及時向總經(jīng)理和質(zhì)量管理部匯報，對藥品質(zhì)量進行評估，確保藥品質(zhì)量。超過運輸時限，沒有控溫功能的冷鏈藥品，按不合格藥品處理。

以上就是冷鏈藥品儲運應(yīng)急預(yù)案的管理要點。其實應(yīng)急預(yù)案是企業(yè)的長生不老藥，企業(yè)必須不斷完善和優(yōu)化應(yīng)急預(yù)案。我相信企業(yè)制定緊急預(yù)案是有利的，無論是GSP管理還是從自己的利益出發(fā)。

第五，應(yīng)急預(yù)案的實施。

①設(shè)備故障時的處理。

冷鏈藥品在運輸途中，冷藏車突然停電不能冷卻時，我們運輸員的第一意識是事先驗證冷藏車停電保溫的最長時間來判斷，現(xiàn)在的位置離目的地有多遠，需要多長時間，保溫時間到達目的地

如果在保溫期內(nèi)無法送達，應(yīng)立即與緊急組負責(zé)人聯(lián)系，立即安排第二輛冷藏車交接送達，如果公司沒有第二輛冷藏車，可以根據(jù)以前與其他公司簽訂冷藏鏈互助協(xié)議，按協(xié)議內(nèi)容履行，要求送達冷藏車幫助，如果車輛發(fā)動機、輪胎損壞等是車輛故障問題，應(yīng)立即與緊急組負責(zé)人聯(lián)系保溫箱或冷藏箱發(fā)生故障時，立即聯(lián)系公司緊急組的負責(zé)人，立即安排冷藏車或保溫箱、冷藏箱接替。

②異常天氣和交通堵塞的處理。

異常天氣，如暴雨或水災(zāi)、運輸人員應(yīng)立即報告公司應(yīng)急小組，同時根據(jù)現(xiàn)場情況及時應(yīng)對，將車輛運往安全場所。如果發(fā)生交通堵塞，途中時間過長，運輸司機應(yīng)立即檢查，確保冷凍車冷凍運行正常，藥品貯藏溫度符合規(guī)定，應(yīng)立即與客戶聯(lián)系，做好延期收貨準備。

也就是說，要進行冷鏈藥品的應(yīng)急管理，特別是對運輸過程中可控性和無法控制的突發(fā)因素的處理，必須從人員、設(shè)備、訓(xùn)練、管理措施等方面制定完善的計劃，不做好準備，安心思考危險，保證冷鏈藥品的質(zhì)量，保障公眾的生命健康。