第三，對外援助資源。

在公司冷藏運輸配送有效區域內，有條件的，與具備冷鏈條件的藥品經營企業簽訂《藥品運輸應急救援互助協議》，保證中途車輛故障后的藥品質量。筆者認為，《藥品運輸應急救援互助協議》至少包括以下六點：

如果冰箱制冷機組出現故障，對方可以儲存和存放。移動冰箱時，請打開冷藏車的制冷系統，將車內的溫度調節到規定的溫度后再裝載

冷藏車發生故障時，對方應立即安排冷藏車到故障場所尋求幫助。救援車在運輸途中，首先啟動冷藏車的制冷系統，將車內的溫度調節到規定的溫度后再裝載

冷鏈藥品在貯藏運輸過程中，應及時監測溫濕度的變化，做好記錄準備

緊急救援設備故障排除后，應根據冷藏車和冷藏庫的使用情況，救援人員應給予救援人員一定的經濟補償

確定雙方的聯系方式和聯系方式。如有變更，應立即通知對方

甲、乙雙方更換蓋公司公章的冷凍庫和冷藏車的檢查報告書的復印件，作為本協議的必要附件。

筆者提醒大家，在簽訂《藥品運輸應急救援互助協議》之前，要注意審查對方的藥品運輸質量保證能力，而不是流于形式。

第四，應急措施。

在存儲過程中要注意以下三點：

冰箱應配備警報系統，同時確定手機信息警報人員。冰箱溫度超過預設范圍時，系統應立即報警，負責人收到手機信息報警后，應立即趕到現場

停電時，冷凍庫溫度達到警戒線時，立即啟動備用發電機組，暫停冷凍鏈藥品配送，盡量不打開冷凍庫，避免外部熱氣。供電恢復后，保管員應檢查運行是否良好，并做好記錄。主機應恢復正常運行，關閉發電機組，記錄切換時間和使用情況

一個冰箱發生故障時，切換到另一個冰箱，確保冰箱的正常運轉。

在冷鏈運輸中，要注意以下五點：

冷藏車在運輸中因設備故障無法制冷時，應立即修理車輛，密切監測車輛溫度。其中，如果能在驗證的有效時間內修復，則無需采取其他措施。如果在核實的有效存儲時間內無法保證修復，應在《藥品運輸緊急救援互助協議》中尋求當地企業的幫助

冷藏、冷凍藥品在運輸過程中，遇到天氣異常、堵塞等突發事件，會影響藥品質量。運輸人員應隨時檢查藥品的儲存溫度，及時聯系客戶，做好延期交付的準備。從包裝到將孵化器交付給客戶的最長時間不得超過驗證的有效時間(最大運輸時間限制)；

冷藏車在運輸過程中因交通事故無法繼續運輸時，應立即向藥品運輸緊急救援互助協議地區企業尋求幫助，確保冷藏藥品在規定的貯藏條件下及時交付給客戶

發生影響藥品質量安全的事故時，立即聯系公司應急組，取得相應的對策，積極有效地控制事態的發展，防止影響藥品質量事故的發生

運輸車輛為封閉式卡車，保溫箱中儲存的冷鏈藥品的儲存時間控制在驗證的有效保溫時間內。

在里提醒大家：

超出預設溫度范圍的冷鏈藥品，及時向總經理和質量管理部匯報，對藥品質量進行評估，確保藥品質量。超過運輸時限，沒有控溫功能的冷鏈藥品，按不合格藥品處理。

以上就是冷鏈藥品儲運應急預案的管理要點。其實應急預案是企業的長生不老藥，企業必須不斷完善和優化應急預案。我相信企業制定緊急預案是有利的，無論是GSP管理還是從自己的利益出發。

第五，應急預案的實施。

①設備故障時的處理。

冷鏈藥品在運輸途中，冷藏車突然停電不能冷卻時，我們運輸員的第一意識是事先驗證冷藏車停電保溫的最長時間來判斷，現在的位置離目的地有多遠，需要多長時間，保溫時間到達目的地

如果在保溫期內無法送達，應立即與緊急組負責人聯系，立即安排第二輛冷藏車交接送達，如果公司沒有第二輛冷藏車，可以根據以前與其他公司簽訂冷藏鏈互助協議，按協議內容履行，要求送達冷藏車幫助，如果車輛發動機、輪胎損壞等是車輛故障問題，應立即與緊急組負責人聯系保溫箱或冷藏箱發生故障時，立即聯系公司緊急組的負責人，立即安排冷藏車或保溫箱、冷藏箱接替。

②異常天氣和交通堵塞的處理。

異常天氣，如暴雨或水災、運輸人員應立即報告公司應急小組，同時根據現場情況及時應對，將車輛運往安全場所。如果發生交通堵塞，途中時間過長，運輸司機應立即檢查，確保冷凍車冷凍運行正常，藥品貯藏溫度符合規定，應立即與客戶聯系，做好延期收貨準備。

也就是說，要進行冷鏈藥品的應急管理，特別是對運輸過程中可控性和無法控制的突發因素的處理，必須從人員、設備、訓練、管理措施等方面制定完善的計劃，不做好準備，安心思考危險，保證冷鏈藥品的質量，保障公眾的生命健康。