說到應急處理,我們經常會想到自然災害中的突發事件,比如地質災害、火災、洪水等等。如何有條不紊地開展這些工作,需要一個高效的應急管理組織和預案來指導他們開展工作。冷鏈藥品儲運應急預案如何建立和實施?
首先,冷鏈藥品的儲運有什么應急預案?
冷鏈藥品儲運應急預案是對設備故障、天氣異常、交通擁堵等突發事件做出快速反應。,對冷藏、冷凍藥品在儲存和運輸過程中可能出現的問題,采取相應的對策。
今天以自己的經歷,和大家分享一下冷鏈藥品儲運應急預案的管理要點。
一、應急預案小組及其職責。
首先,企業要成立應急預案小組,可以根據企業的實際情況制定。作者舉了一個例子如下:
應急預案組長為企業負責人,副組長為質量負責人,組員為品控部經理、儲運部主管、保管員、維修工、運輸員。或設立組長(質量負責人)、副組長(質量控制部門負責人)和組員(質量控制員、儲運部門負責人、保管員、維修工、運輸員等)。)。
組長負責指導和協調應急預案的實施;副組長負責組織并監督組員的實施;每個團隊成員負責實施。
接下來是人事的責任。保管員和維護員負責監控冷庫的運行和計劃的實施;
運輸商負責監控冷藏車的運行并實施該計劃;
在整個過程中,隊員負責應急現場的管理和聯系,嚴格監控溫度變化,一旦到達警戒線,立即向隊長報告,配合應急救援工作。
在此過程中,組長負責領導和協調,品控部經理負責監督和跟蹤,儲運部主管負責運輸方案的設計。
在此,筆者建議企業為應急預案團隊制作任命書,明確每個成員的職責。
相應預約后,質量管理部還應做相應的培訓和冷鏈應急預習,包括冷鏈驗證知識、冷鏈藥品儲運應急預案體系、冷藏、冷凍藥品專業知識等。應急演練可包括:冷庫停電、冷庫制冷機組突然故障、冷藏車運輸途中交通堵塞、冷藏車制冷機組突然故障等。
第二,設施設備。
倉儲設施設備包括溫濕度自動監測儀、光電短信聲音報警設備、雙制冷機組和備用發電機。系統應自動監控和記錄藥品儲存和運輸過程中的溫濕度環境。
作者認為,大多數企業系統可以自動監控和記錄藥品儲存和運輸過程中的溫濕度環境,但以下幾點往往被忽視:
系統應至少每1分鐘更新一次測量點的溫度和濕度數據。
藥品儲存期間至少每30分鐘自動記錄實時溫濕度數據;
運輸過程中至少每5分鐘自動記錄實時溫度數據。
當監測的溫度和濕度值超過規定范圍時,系統應至少每2分鐘記錄一次實時溫度和濕度數據。
當監測到的溫濕度值達到設定臨界值或超過規定范圍時,系統應能在現場和指定地點實現聲光報警,并通過短信通訊向至少3名指定人員發送報警信息。停電時,系統應通過短消息通信方式向至少3名指定人員發送報警信息。當企業發現上述問題時,應及時聯系溫濕度監控系統供應商。
在此,筆者提醒大家,在廣東限時飛檢GSP整改中,“維修人員應有效監控倉庫溫濕度”的缺陷得到了廣大檢查人員的青睞。比如某企業溫度持續超標,每次超標持續半小時以上。因此,如果維修人員發現倉庫的溫度和濕度超標,應及時采取相應措施,并做好記錄。冷鏈運輸的設施設備包括溫濕度自動監測儀、光電短信聲音報警設備、冷藏車和冷藏(保溫)箱。
其中,冷藏車有八項要求:
冷藏車的配置符合國家相關標準的要求;
冷藏室防水、氣密、耐腐蝕;
冷藏室內部有一個空間,以確保氣流的充分循環;
具有自動控溫功能;
配置自動溫濕度監控系統;
它可以實時采集、顯示、記錄和傳輸運輸過程中的溫度數據。
具有遠程和本地實時報警功能;
記錄的監測數據可由計算機讀取和存儲。
冰箱和培養箱的要求與冷藏車類似,只是具有自動控溫功能。
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